CFDA颁布执行2015年版药典有关事宜
《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2015年版已由国度食品药品监督治理总局2015年第67号布告颁布，自2015年12月1日起执行。现就施杏锥中国药典》2015年版的有关事宜布告如下： 一、《中国药典》是药品研造、出产(进口)、经营、使用和监督治理等有关单元均应遵循的法定技术尺度。 二、《中国药典》2015年版蕴含凡例、正文及公例，执行之日起，所有出产上市的药品尺度(蕴含药品注册尺度)该当执行本版药典的有关通用要求...
2015-07-21
药价鼎新之后：480个“利润牛”种类被沉点监测
《通知》明确药品价值沉点监测种类以医保目录内的药品为主，沉点监测种类蕴含专利药、独家出产药品，市场销量大、临床使用频次高的药品以及社会关注度高的其他药品。 《通知》指出，国度发改委将凭据市场情况对沉点监测种类进行动态调整，各地价值主管部门结合本地药品市场情况，确定本行政区域内的沉点监测种类。 在监测内容方面，对列入国度药品价值沉点监测的种类，要沉点监测出厂(港口)价值、集中采购中标价值，以及药品实...
2015-07-21
专家共商“十三五”中医药发展规划
原标题：专家聚广州共商“十三五”中医药发展规划“将来20年中医药科技发展将以沉大指标、需要，回覆沉大科学问题为主线，全链条一体化执行，进入深入聚焦发展阶段。”在15—16日召开的国度中医药发展会议(珠江会议)上，专家共商“十三五”中医药发展规划，世界中医药学会结合会副主席兼秘书长、国度中医药沉点专项草拟组组长李振吉教授提出，目前对中医钻研的特点和法规意识浅薄，还是以还原为主，若何回归到以报答主题，将中医理...
2015-07-20
震荡：OTC或退出医保目录，565种类生死难料
医药网7月18日讯 近日，有媒体新闻称在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出汗青上最为沉大的调整，目录中现有的OTC药品种类或将全数退出。在会商新一轮医保更新规划时，的确对此进行了深刻探求，但并未敲定会否执行，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是将来的一种索求方向。 看完上述新闻，笔者内心顿生疑惑：OTC市场药品到底动了谁奶酪，或将招来全数退出医保目录的杀身之祸 ？倘若按上述新闻产生， ...
2015-07-20
抗抑郁药受关注 或成新药研发下一“风口”
医药网7月20日讯 随着社会对生理疾病器沉水平的提高，将来抗抑郁药面对巨大机缘。《逐日经济新闻》记者把稳到，在2015年（第32届）全国医药工业信息年会上，抗抑郁药研发是多多专家极度关注的，这可能成为下一个新药研发的风口。 WHO最新数据显示，全球抑郁症的发病率为11%，目前该疾病已成为世界第四大疾患。在我国，抗抑郁症市场同样辽阔。凭据《柳叶刀》2009年的一篇盛行病学调查估算，中国抑郁症患者已达9000万。鉴别...
2015-07-20
食品药品监管总局颁布《医疗器械分类规定》
医药网7月17日讯 近日，国度食品药品监督治理总局颁布《医疗器械分类规定》（以下简称《规定》），将于2016年1月1日起执行。 我国医疗器械分类尝试分类规定领导下的分类目录造，分类规定和分类目录并存，以分类目录优先的医疗器械分类造度。2000年，原国度药品监督治理局颁布了《规定》，在领导《医疗器械分类目录》的造订和确定新的产品注册类别方面阐扬了积极作用。为进一步满足医疗器械分类工作实际的必要，共同新订正《...
2015-07-20
OTC市场大调整 现有OTC或全退出医保目录
《医药经济报》记者在“颈复康颗粒和腰痛宁胶囊上市30周年系列活动”上获悉，在即将启动的下一轮医保目录更新工作中，或将作出汗青上最为沉大的调整，目录中现有的OTC药品种类或将全数退出。 获此新闻后，本报记者向国度人社部有关专家求证，专家暗示，在会商新一轮医保更新规划时，的确对此进行了深刻探求，但并未敲定会否执行，从整体来看，OTC产品退出医保目录应该是将来的一种索求方向。 同类种类申报狼狈 颈复康药业...
2015-07-17
科伦药业业绩向下建改刘改革再开“增持模式”
日前科伦药业(002422,股吧)(002422)布告，公司现实节造人刘改革将自7月14日起的将来三个月内进行新一轮增持，增持总金额最高为5000万元。在经过前期的暴跌之后，此举无疑有助于加强投资者信念。不外，与此同时公司颁布了业绩向下建改预报显示，中期净利润下滑幅度加大。 布告显示，刘改革将通过集中竞价、大量买卖、收益互换及证券公司、基金治理公司定向资产治理等方式增持公司股份，预计计算增持金额不低于人民币5000万元，增持...
2015-07-17
医药电商发展示分化： 康恩贝3.2亿投资可得网
近日复牌的康恩贝(15.78, 0.00, 0.00%)(600572.SH)，颁发作价3.2亿元投资医药电商平台“可得网”，相迸宗其他医药电商，可得网的主交易务并不宽泛：重要集中于眼镜及护理业务。而这家并非“大而全”的医药电商公司却刷新了目前已知的医药电商企业的估值。这也意味着，以此为代表的保健品、医疗器新粪医药电商细分领域目前在越来越受投资者青睐。 而环顾另一壁，专一于“处方药”细分领域发展的医药电贸易绩却不尽如人意。已经...
2015-07-17
药物创新“模式化”思想怪圈待破
若何激励创新，必要更多的理性思虑。如当前的me-too药物研发战术自身是切合国情的，但一拥而上的研发逻辑让这一战术在实际中失色。 国度沉大新药创造专项“十三五”执行打算近日在京获得专家组审议通过。据权威人士泄漏，“十三五”期间医药产业将研造30个新药、研造并推动20～30个化学药及其高端造剂、研造20～30个临床急需沉要种类、突破10～15项沉大主题关键技术、发展10～15项前瞻性新技术。这意味着，切合国情、拥有特色的药物...
2015-07-15