多位CFDA官员解读上市许可持有人造度
今年5月，CFDA颁布了《关于激励药品医疗器械创新执行药品医疗器械全性命周期治理的有关政策》（征求定见稿），划定药品上市许可持有人需对药品临床前钻延注临床试验、加工造作、原辅料质量、经销配送、临床领导用药以及不良反映汇报等承担全数司法责任 。上市许可持有人造度受到了宽泛关注和热议 。
2017-09-28
京东入局，药械配送大战即将发作！
9月26日，京东物流的“医药云仓”在山东济南落地，这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个 。赛柏蓝应邀出席了这次颁布会，对两个方面印象深刻 。
2017-09-27
胆碱出口价升量减 东南亚市场潜力大
胆碱别名维生素B4，为世界公认的十四种沉要的维生素产品之一 。胆碱常以氯化物等盐的大局存在，如氯化胆碱，氯化琥珀胆碱、氯化乙酰胆碱等 。胆碱在医学临床上可作为肌肉松驰药、肝炎辅助用药、神经递质药、脂肪肝和肝硬化医治药等 。除了医药领域，胆碱盐还宽泛用于化学和生化试剂等领域，它也是沉要的饲料增长剂，国内表用量很大 。
2017-09-26
我国医疗服务收付费方式鼎新进入DRG时期
“今年是国度启动DRG收付费鼎新试点的第一年，今天国度卫生计生委卫生发展钻研中心主办（以下简称“卫生发展钻研中心”）的这个大会，提供了一个互订互换、分享经验、共同推动、达成共识的平台 。但愿这次大会召开，让我们进一步加强紧迫感和责任感，凝聚力量，凝聚智慧，攻坚克难，力求在收付费鼎新试点上不休进取，逐步形成可复造、可推广的收费鼎新的蹊径和模式 。”9月14日，国度卫生计生委马晓伟副主任在“中国DRG收付费大会”上暗示，DRG收付费方式“是一个很好的收付费造度”，既是解决取缔以药补医，推动成立新的赔偿机造综合鼎新的措施，也是提高医�；鹗褂寐实挠行Р街�，能够让宽大患者享受到鼎新的成就，越发合理地配置医疗资源，提高医疗服务的质量，节造医疗用度的不合理增长 。
2017-09-25
又一国产药卖到了美国 国内药企纷纷走出国门
9月20日，江苏恒瑞医药股份有限公司颁发，规格为200μg/2mL盐酸右美托咪定注射液通过FDA药品评审和钻研中心的简略新药申请（ANDA），江苏恒瑞医药股份有限公司能够向美国公家出产和销售盐酸右美托咪定注射液 。
2017-09-22
36种药价交涉种类加快落地 专家：国产药价值优势减弱
近日，江西、云南、甘肃、山西四省份颁布了关于落实国度交涉药品的通知，此前已有安徽、北京、河南、福建、湖北等15省份明确了交涉种类纳入各省医保目录的法子 。对此，有专家暗示，随着国产创新药和仿造药通过交涉机造进入医保目录并在全国领域全面执行交涉价值，竞争将越发强烈，将来本土企业与跨国药企的竞争，应更多着眼于创新 。
2017-09-21
福建颁布规划 激励社会力量发展中医药有关产业
近日，福建省人民当局印发《福建省贯彻国度中医药发展战术规划纲领（2016—2030年）执行规划》（下称《规划》） 。
2017-09-20
新药典预计收载种类数约6400个 药品尺度短板有望补齐
目前，我国药品尺度领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品种类上不再一味钻营数量，而是越发注沉质量 。将来，药典种类收载将有进有出、宁缺毋滥，进而推动整个行业健全发展 。
2017-09-19
GMP物料治理药企易出现理解误差的几个问题
物料治理是药品出产质量治理的关键身分之一 。新版GMP涉及物料治理的条款几近三分之一 。只管条款标有关划定已经比力具体，操作性也比力强，但在现实工作中，依然会际遇一些对概想不够了了、把握禁绝的问题 。笔者提出几个具体问题，供各人会商 。
2017-09-18
关于调整药品注册受理工作的布告
9月13日，《关于调整药品注册受理工作的布告（征求定见稿）》在CFDA官网挂出，定见征求功夫截止2017年10月12日 。
2017-09-15