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全球在研新药分析:生物药PK化学药真能完胜吗?
2017-06-12

  医凭据在研药物起源的分歧,可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然起源药物三类,也可将这些类别进一步细分。

 

  毫无疑难,化学合成药物仍是候选药物的最重要起源,积年来该类药物占比均超过50%。预计将来很长一段功夫内,化学合成的幼分子药物仍将在新药研发物质起源方面占据主导职位,2017年化学合成类幼分子药物的数量为7855种,增幅仅为4.2%,远低于全球在研药物数量的整体增幅(8.4%)。

 

  排名居第二位的药物类别为抗体蛋白类生物药,2017年其增幅高达15.1%。其他生物类药物同样阐发不俗,2017年蛋白类、细胞疗法类和肽类生物药物的增幅别离为24.1%、67.1%和27.0%。在生物类药物更为具体的细分类别中,同样观察到了类似显著的增幅。

 

  这是否意味着生物类药物在取代化学幼分子药物进而占据主导职位呢?

 

  天平向生物药倾斜

 

  对于造药行业在宏观层面是偏差于化学幼分子药物还是生物药物发展这一问题,业内已经会商多年。正如我们所看到的,化学幼分子药物依然占据主导职位,但生物制品的增快亦不能幼觑。

 

  将在研药物分为生物技术药物和非生物技术药物两大类,通过对1995~2017年有关钻研数据进行分析后发现,非生物技术药物,尤其是传统的新化学实体药物的职位在颠簸。生物技术药物自20世纪90年代出现,之后一向维持不变增长,自2010年以来,生物制品的发展在肯定水平上得到了推动,但增长仍较为缓慢。2016年以来,生物技术药物出现了较为迅猛的加快发展势头。

 

  截至目前,生物技术药物在全球在研药物整体中的比例已增至37.8%,而2016年该比例为33%。

 

  生物技术药物近两年来的跳跃式增长尤为引人把稳,这些数据变动也批注,整个药物研发产业的天平似乎在向生物技术药物倾斜。

 

  生物药受限于给药方式

 

  只管生物技术药物和化学幼分子药物竞争的平衡点仍有待确定,但有一点是明确的——将来化学幼分子药物仍将占有一席之地。生物制品固然拥有更好的疗效和特异性,但其给药方式相对不便,且成本相对更高。

 

  药物研发产业向生物技术药物领域的倾斜,是否会对药物的临床给药方式产生影响,能够从在研药物给药蹊径的有关数据进行分析。

 

  从在研药物给药蹊径的统计数据来看,2017年在研药物给药蹊径排名居前五位的剂型蕴含注射剂(数量为5090)、口服药物(数量为3264)、表用药(数量为530)、吸入剂(数量为384)和眼科用药(数量为194)。从市场占比来看,注射剂药品的占比已从2016年的50.0%增长至52.1%,而口服造剂的占比略有降落,已从2016年的34.8%降落至33.4%。此表,2017年吸入剂(4.3% vs 3.9%)占比出现了显著下滑,植入剂、眼科用药、表用药、经皮给药造剂占比也都出现了0.1%左右的降幅。

 

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  以上这些数据也批注,药物研发产业向生物制品的转移,同样陪伴着静脉用药的增长。目前,对于大无数生物大分子药物来说,注射剂仍是最佳的给药方式。当然,从用药的方便水平来讲,注射剂并无几多优势。


全球在研新药分析:生物药PK化学药真能完胜吗?

  医凭据在研药物起源的分歧,可将全球在研药物分为化学合成药物、生物制品和天然起源药物三类,也可将这些类别进一步细分。

 

  毫无疑难,化学合成药物仍是候选药物的最重要起源,积年来该类药物占比均超过50%。预计将来很长一段功夫内,化学合成的幼分子药物仍将在新药研发物质起源方面占据主导职位,2017年化学合成类幼分子药物的数量为7855种,增幅仅为4.2%,远低于全球在研药物数量的整体增幅(8.4%)。

 

  排名居第二位的药物类别为抗体蛋白类生物药,2017年其增幅高达15.1%。其他生物类药物同样阐发不俗,2017年蛋白类、细胞疗法类和肽类生物药物的增幅别离为24.1%、67.1%和27.0%。在生物类药物更为具体的细分类别中,同样观察到了类似显著的增幅。

 

  这是否意味着生物类药物在取代化学幼分子药物进而占据主导职位呢?

 

  天平向生物药倾斜

 

  对于造药行业在宏观层面是偏差于化学幼分子药物还是生物药物发展这一问题,业内已经会商多年。正如我们所看到的,化学幼分子药物依然占据主导职位,但生物制品的增快亦不能幼觑。

 

  将在研药物分为生物技术药物和非生物技术药物两大类,通过对1995~2017年有关钻研数据进行分析后发现,非生物技术药物,尤其是传统的新化学实体药物的职位在颠簸。生物技术药物自20世纪90年代出现,之后一向维持不变增长,自2010年以来,生物制品的发展在肯定水平上得到了推动,但增长仍较为缓慢。2016年以来,生物技术药物出现了较为迅猛的加快发展势头。

 

  截至目前,生物技术药物在全球在研药物整体中的比例已增至37.8%,而2016年该比例为33%。

 

  生物技术药物近两年来的跳跃式增长尤为引人把稳,这些数据变动也批注,整个药物研发产业的天平似乎在向生物技术药物倾斜。

 

  生物药受限于给药方式

 

  只管生物技术药物和化学幼分子药物竞争的平衡点仍有待确定,但有一点是明确的——将来化学幼分子药物仍将占有一席之地。生物制品固然拥有更好的疗效和特异性,但其给药方式相对不便,且成本相对更高。

 

  药物研发产业向生物技术药物领域的倾斜,是否会对药物的临床给药方式产生影响,能够从在研药物给药蹊径的有关数据进行分析。

 

  从在研药物给药蹊径的统计数据来看,2017年在研药物给药蹊径排名居前五位的剂型蕴含注射剂(数量为5090)、口服药物(数量为3264)、表用药(数量为530)、吸入剂(数量为384)和眼科用药(数量为194)。从市场占比来看,注射剂药品的占比已从2016年的50.0%增长至52.1%,而口服造剂的占比略有降落,已从2016年的34.8%降落至33.4%。此表,2017年吸入剂(4.3% vs 3.9%)占比出现了显著下滑,植入剂、眼科用药、表用药、经皮给药造剂占比也都出现了0.1%左右的降幅。

 

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  以上这些数据也批注,药物研发产业向生物制品的转移,同样陪伴着静脉用药的增长。目前,对于大无数生物大分子药物来说,注射剂仍是最佳的给药方式。当然,从用药的方便水平来讲,注射剂并无几多优势。