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国度药监总局颁布医疗器械网售新规:线下应有实体店
2017-12-28

随着“互联网+医疗”理想不休升级,医疗器械产业与互联网融合不休加快,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚伪夸大宣传、糊弄消费者的问题也不休出现。国度食品药品监督治理总局日前颁布《医疗器械网络销售监督治理法子》,划定从事医疗器械网络销售的企业线下该当具备医疗器械出产经营资质。

法子划定,从事医疗器械网络销售的企业,该当通过自建网站或者医疗器械网络买卖服务第三方平台发展医疗器械网络销售活动。通过自建网站发展医疗器械网络销售的企业,该当依法获得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障复原等技术前提。

食药监总局有关司局掌管人介绍说,法子对峙线上线下一致的准则,明确从事网络销售的医疗器械出产经营企业和上市许可持有人,其销售前提该当切合《医疗器械监督治理条例》和该法子要求 ;网络买卖服务第三方平台提供者该当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械出产经营资质。

据相识,该法子将于2018年3月1日起执行。

国度药监总局颁布医疗器械网售新规:线下应有实体店

随着“互联网+医疗”理想不休升级,医疗器械产业与互联网融合不休加快,医疗器械网络销售日趋活跃,但利用网络销售假冒伪劣医械、虚伪夸大宣传、糊弄消费者的问题也不休出现。国度食品药品监督治理总局日前颁布《医疗器械网络销售监督治理法子》,划定从事医疗器械网络销售的企业线下该当具备医疗器械出产经营资质。

法子划定,从事医疗器械网络销售的企业,该当通过自建网站或者医疗器械网络买卖服务第三方平台发展医疗器械网络销售活动。通过自建网站发展医疗器械网络销售的企业,该当依法获得《互联网药品信息服务资格证书》,并具备与其规模相适应的办公场所以及数据备份、故障复原等技术前提。

食药监总局有关司局掌管人介绍说,法子对峙线上线下一致的准则,明确从事网络销售的医疗器械出产经营企业和上市许可持有人,其销售前提该当切合《医疗器械监督治理条例》和该法子要求 ;网络买卖服务第三方平台提供者该当审核确认在其平台入驻企业的医疗器械出产经营资质。

据相识,该法子将于2018年3月1日起执行。