2017年，共解决医疗器械注册事项6834项；解决进口第一类医疗器械登记2315项。各地解决境内第二类医疗器械注册18582项；境内第一类医疗器械登记13203项。
截至2017年底，全国累计有第一类医疗器械登记凭证41887张；第二类医疗器械注册证61766张；第三类医疗器械注册证20277张。
2017年，组织造订并颁布《医疗器械尺度治理法子》等3项医疗器械有关部门规章，造订颁布《医疗器械临床试验机构前提和登记治理法子》等13项医疗器械有关规范性文件，颁布施杏锥医疗器械网络安全注册技术审查领导准则》等80项有关领导性文件。
2017年，核准染指人为生物心脏瓣膜、分支型自动脉覆膜支架及输送系统等12项国内初创、国际当先的创新医疗器械产品上市；核准药物洗脱球囊导管、基因测序仪2项优先审批产品上市。
2017年，通过优化调整审批法式，第三类高风险医疗器械临床试验审批、国产第三类和进口医疗器械一连注册和许可事项调换注册申请的审评审批功夫缩短了约26%。
2017年，颁布3批免于进行临床试验医疗器械目录，免于进行临床试验医疗器新珐大到1090个种类。
2017年，成立由288名临床、科研和监管专家组成的16个医疗器械分类技术委员会专业组。
2017年8月，新《医疗器械分类目录》颁布，进一步优化整体框架，对上市功夫长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械降低治理类别。
2017年，发展86项医疗器械尺度造订正工作；审核、核准颁布医疗器械行业尺度104项，废止23项。截至2017年底，我国医疗器械尺度共1554项，其中国度尺度217项，行业尺度1337项。
2017年，先后发展2批次19个注册申请项主张医疗器械临床试验监督抽查，对心血管扩张球囊导管等3个临床试验存在问题的注册申请项目作出不予注册、一年内不予再次注册受理的决定。
2017年，共解决医疗器械注册事项6834项；解决进口第一类医疗器械登记2315项。各地解决境内第二类医疗器械注册18582项；境内第一类医疗器械登记13203项。
截至2017年底，全国累计有第一类医疗器械登记凭证41887张；第二类医疗器械注册证61766张；第三类医疗器械注册证20277张。
2017年，组织造订并颁布《医疗器械尺度治理法子》等3项医疗器械有关部门规章，造订颁布《医疗器械临床试验机构前提和登记治理法子》等13项医疗器械有关规范性文件，颁布施杏锥医疗器械网络安全注册技术审查领导准则》等80项有关领导性文件。
2017年，核准染指人为生物心脏瓣膜、分支型自动脉覆膜支架及输送系统等12项国内初创、国际当先的创新医疗器械产品上市；核准药物洗脱球囊导管、基因测序仪2项优先审批产品上市。
2017年，通过优化调整审批法式，第三类高风险医疗器械临床试验审批、国产第三类和进口医疗器械一连注册和许可事项调换注册申请的审评审批功夫缩短了约26%。
2017年，颁布3批免于进行临床试验医疗器械目录，免于进行临床试验医疗器新珐大到1090个种类。
2017年，成立由288名临床、科研和监管专家组成的16个医疗器械分类技术委员会专业组。
2017年8月，新《医疗器械分类目录》颁布，进一步优化整体框架，对上市功夫长、产品成熟度高及风险可控的40种医疗器械降低治理类别。
2017年，发展86项医疗器械尺度造订正工作；审核、核准颁布医疗器械行业尺度104项，废止23项。截至2017年底，我国医疗器械尺度共1554项，其中国度尺度217项，行业尺度1337项。
2017年，先后发展2批次19个注册申请项主张医疗器械临床试验监督抽查，对心血管扩张球囊导管等3个临床试验存在问题的注册申请项目作出不予注册、一年内不予再次注册受理的决定。