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广东连锁药店新尺度:10家门店、仓库500平米以上
2018-04-16

广东对连锁药店有新要求。

 

▍治理零售药店,新法子要执行

4月11日,广东省食药监局开新闻通气会,解读加强药品零售(连锁)企业治理的两份规范性文件。

《广东省食品药品监督治理局药品零售连锁企业治理法子》(下称《法子》)与《广东省食品药品监督治理局关于药品零售企业分级分类的治理法子(试行)》(下称《分类法子》)即将执行。

 

▍10家店能力成连锁,仓储面积不少于500平米

广东食药监局暗示,《法子》明确划定了药品零售连锁企业应由总部、配送中心(仓库)和至少10家连锁门店组成,三者是不成宰割的有机整体,也明确了企业总部、配送中心(仓库)和连锁门店的各自职能。

提高了配送中心(仓库)的面积尺度(从原来的300平方米提高到不少于500平方米)、明确了运输工具封关式要求和贮存运输冷藏冷冻药品冷库面积要求(至少20立方米)。

明确了企业可在对被委托配送企业贮存、运输前提及质量保险能力审查合格的基础上,将其经营领域内全数药品贮存、配送业务委托给一家切合要求的药品批发企业,同时取缔设置配送中心(仓库)。

 

▍药店分A、B、C、D级治理

《分类法子》凭据药品零售企业设置前提与药品经营领域、经营规模的适应水平来鉴定经营领域(从幼到大分为一类、二类和三类)。

凭据《广东省食品药品出产经营风险分级分类治理法子》来划分监管级别(将药品零售企业按风险水平从幼到大顺次分为A级、B级、C级和D级)。

 

▍企业掌管人应具备执业药师资格

明确要求企业法定代表人或者企业掌管人应具备执业药师资格;同时对证量掌管人、质量治理机构掌管人、质量治理、验收、采购人员以及交易员、中药饮片调剂人员等关键岗位也明确划定了学历、专业技术职称及工作经历等要求。

要求药品零售企业依照药品包装标示的贮藏前提要求配置与经营规模相适应的常温、阴凉或冷藏贮存、陈列等设施设备;企业应按药品与非药品、处方药与非处方药分隔、独立集中设置药品陈列区,陈列布局该当按剂型、用处以及贮存要求分类陈列。

企业该当成立切合经营和质量治理要求的推算机系统,能满足药品追忆的要求,并拥有接受食品药品监督治理部门网上监管的前提。同时为激励连锁企业发展强调了集中审方及远程诊疗服务要求。


广东连锁药店新尺度:10家门店、仓库500平米以上

广东对连锁药店有新要求。

 

▍治理零售药店,新法子要执行

4月11日,广东省食药监局开新闻通气会,解读加强药品零售(连锁)企业治理的两份规范性文件。

《广东省食品药品监督治理局药品零售连锁企业治理法子》(下称《法子》)与《广东省食品药品监督治理局关于药品零售企业分级分类的治理法子(试行)》(下称《分类法子》)即将执行。

 

▍10家店能力成连锁,仓储面积不少于500平米

广东食药监局暗示,《法子》明确划定了药品零售连锁企业应由总部、配送中心(仓库)和至少10家连锁门店组成,三者是不成宰割的有机整体,也明确了企业总部、配送中心(仓库)和连锁门店的各自职能。

提高了配送中心(仓库)的面积尺度(从原来的300平方米提高到不少于500平方米)、明确了运输工具封关式要求和贮存运输冷藏冷冻药品冷库面积要求(至少20立方米)。

明确了企业可在对被委托配送企业贮存、运输前提及质量保险能力审查合格的基础上,将其经营领域内全数药品贮存、配送业务委托给一家切合要求的药品批发企业,同时取缔设置配送中心(仓库)。

 

▍药店分A、B、C、D级治理

《分类法子》凭据药品零售企业设置前提与药品经营领域、经营规模的适应水平来鉴定经营领域(从幼到大分为一类、二类和三类)。

凭据《广东省食品药品出产经营风险分级分类治理法子》来划分监管级别(将药品零售企业按风险水平从幼到大顺次分为A级、B级、C级和D级)。

 

▍企业掌管人应具备执业药师资格

明确要求企业法定代表人或者企业掌管人应具备执业药师资格;同时对证量掌管人、质量治理机构掌管人、质量治理、验收、采购人员以及交易员、中药饮片调剂人员等关键岗位也明确划定了学历、专业技术职称及工作经历等要求。

要求药品零售企业依照药品包装标示的贮藏前提要求配置与经营规模相适应的常温、阴凉或冷藏贮存、陈列等设施设备;企业应按药品与非药品、处方药与非处方药分隔、独立集中设置药品陈列区,陈列布局该当按剂型、用处以及贮存要求分类陈列。

企业该当成立切合经营和质量治理要求的推算机系统,能满足药品追忆的要求,并拥有接受食品药品监督治理部门网上监管的前提。同时为激励连锁企业发展强调了集中审方及远程诊疗服务要求。