5月18日，国度药品监督治理局颁布手术显微镜等4项注册技术审查领导准则，后附4项领导准则的名称及合用领域等信息，供参考：
手术显微镜注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号）中涉及在显微手术和诊断医治时用于观察的手术显微镜，治理类别为二类，产品分类编码为06—13—04（医用成像器械—光学成像诊断设备—手术显微镜（非眼科））、16—05—05（眼科器械—眼科医治和手术设备、辅助用具—其他眼科医治和手术设备）。
本领导准则不蕴含带有荧光造影职能的手术显微镜。
医用干净工作台注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于供医疗机构使用的干净工作台。凭据2017年9月4日颁布的《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号），治理类别为二类，分类编号为22—16—02（临床检验器械—医用生物防护设备—干净工作台）。
本领导准则仅合用于供医疗机构使用，可提供干净等级为ISO5级（FED 209E 100级）或更高档级的部门操作环境的箱式空气净化设备。
眼压计注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于非接触式眼压计和回弹式眼压计，凭据《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号），眼压计产品按二类医疗器械治理，分类编码为16—04—17（眼科器械—眼科丈量诊断设备和用具—眼压计）。
本领导准则领域不蕴含机械式眼压计。
脉搏波快率和踝臂指数检测产品注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于脉搏波快率和踝臂指数检测产品（以下简称产品），产品是以示波法通过袖带传感器获得的压力和脉搏信号来自动实现间接丈量的装置。参考《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号），属于07医用诊察和监护器械，治理类别为二类。拥有脉搏波传导快率（PWV）和/或踝臂指数（ABI）丈量职能的产品均在本领导准则的领域内。
ABI = 脚踝收缩压/上臂收缩压
PWV =脉搏波传导的距离/功夫差
5月18日，国度药品监督治理局颁布手术显微镜等4项注册技术审查领导准则，后附4项领导准则的名称及合用领域等信息，供参考：
手术显微镜注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号）中涉及在显微手术和诊断医治时用于观察的手术显微镜，治理类别为二类，产品分类编码为06—13—04（医用成像器械—光学成像诊断设备—手术显微镜（非眼科））、16—05—05（眼科器械—眼科医治和手术设备、辅助用具—其他眼科医治和手术设备）。
本领导准则不蕴含带有荧光造影职能的手术显微镜。
医用干净工作台注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于供医疗机构使用的干净工作台。凭据2017年9月4日颁布的《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号），治理类别为二类，分类编号为22—16—02（临床检验器械—医用生物防护设备—干净工作台）。
本领导准则仅合用于供医疗机构使用，可提供干净等级为ISO5级（FED 209E 100级）或更高档级的部门操作环境的箱式空气净化设备。
眼压计注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于非接触式眼压计和回弹式眼压计，凭据《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号），眼压计产品按二类医疗器械治理，分类编码为16—04—17（眼科器械—眼科丈量诊断设备和用具—眼压计）。
本领导准则领域不蕴含机械式眼压计。
脉搏波快率和踝臂指数检测产品注册技术审查领导准则
合用领域：
本领导准则合用于脉搏波快率和踝臂指数检测产品（以下简称产品），产品是以示波法通过袖带传感器获得的压力和脉搏信号来自动实现间接丈量的装置。参考《医疗器械分类目录》（国度食品药品监督治理总局布告2017年第104号），属于07医用诊察和监护器械，治理类别为二类。拥有脉搏波传导快率（PWV）和/或踝臂指数（ABI）丈量职能的产品均在本领导准则的领域内。
ABI = 脚踝收缩压/上臂收缩压
PWV =脉搏波传导的距离/功夫差