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仿造药“大考”动真格 市场大洗牌在即
2018-08-25

日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参与网上采购。这个口子一开,被视为我国仿造药“大考”动真格,部门药企遭垂危叫停采购、个别药企有望市场份额大增,成败或都在仿造药一致性评价这路关卡上。

还在张望钟注药品尚未通过一致性评价的药企将来有被裁减出局的风险。日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参与网上采购。这个口子一开,被视为我国仿造药“大考”动真格,部门药企遭垂危叫停采购、个别药企有望市场份额大增,成败或都在仿造药一致性评价这路关卡上。

江西省医药采购服务平台日前连发两则公告,先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格,接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林造药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格,原因是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家。

江西省遵守的是国务院关于“同种类药品通过一致性评价的出产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的种类”的要求。行业观察人士以为,没想到“靴子」剽么快就落地了,一旦有省份开了这个头,有关产品迷失的不是某个省的市场,而可能是接下来的全国市场。

 

药企仍张望 或被裁减出局

有行业观察人士暗示,随着仿造药一致性评价工作的逐步推动,本土仿造药市场的洗牌也将大幅提快,不少中幼药企或直接裁减出局。“此刻还有好多药企对一致性评价采取张望态度,殊不知只有竞品率先通过,集齐3个竞品,自己就失去了网上采购的资格。”

在其看来,仿造药一致性评价的成本简直较为高昂,通过难度也不幼。此前原食药监总局曾摸底发现,大批药企都尚未采取行动。

现实上,通过一致性评价的路固然难走,但一旦率先到达便有诸多盈利。在采购环节,目前已有十几个省份落实了仿造药一致性评价种类直接挂网的政策,并激励优先使用一致性评价药品。

 

个别药企进入“盈利窗口期”

这一政策也为“早起的鸟儿”赢得了市场份额,由于能够进入政策赐与的“盈利窗口期”。据相识,这样的洗牌格局极度重大,由于药品涉及种类繁多,有的种类规模达到上亿甚至数十亿元。

此前联国造药泄漏,该企业的头孢呋辛酯片经国度药监局审批,正式通过仿造药质量和疗效一致性评价。至此,有3家企业通过一致性评价的种类数已经增至5个。凭据国度药监局颁布的5批通过一致性评价药品名单以及企业布告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的种类,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。

据相识,浙江华海药业、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁造药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上种类通过。“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额,而实力欠缺又抱幸运生理的药企则可能业绩一落千丈,最后面对关张局面。”该观察人士以为。

仿造药“大考”动真格 市场大洗牌在即

日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参与网上采购。这个口子一开,被视为我国仿造药“大考”动真格,部门药企遭垂危叫停采购、个别药企有望市场份额大增,成败或都在仿造药一致性评价这路关卡上。

还在张望钟注药品尚未通过一致性评价的药企将来有被裁减出局的风险。日前江西省医药采购服务平台发文,共6家企业的6个产品被暂停挂网、不允许参与网上采购。这个口子一开,被视为我国仿造药“大考”动真格,部门药企遭垂危叫停采购、个别药企有望市场份额大增,成败或都在仿造药一致性评价这路关卡上。

江西省医药采购服务平台日前连发两则公告,先是暂停了山东仙河药业的“蒙脱石散3g”、安徽贝克生物的“富马酸替诺福韦二吡呋酯片300mg”网上采购资格,接着又暂停了康普药业股份、浙江京新药业股份有限公司、辅仁药业集团有限公司、北京红林造药有限公司的苯磺酸氨氯地平片的网上采购资格,原因是上述产品通过一致性评价的已经集齐3家。

江西省遵守的是国务院关于“同种类药品通过一致性评价的出产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的种类”的要求。行业观察人士以为,没想到“靴子」剽么快就落地了,一旦有省份开了这个头,有关产品迷失的不是某个省的市场,而可能是接下来的全国市场。

 

药企仍张望 或被裁减出局

有行业观察人士暗示,随着仿造药一致性评价工作的逐步推动,本土仿造药市场的洗牌也将大幅提快,不少中幼药企或直接裁减出局。“此刻还有好多药企对一致性评价采取张望态度,殊不知只有竞品率先通过,集齐3个竞品,自己就失去了网上采购的资格。”

在其看来,仿造药一致性评价的成本简直较为高昂,通过难度也不幼。此前原食药监总局曾摸底发现,大批药企都尚未采取行动。

现实上,通过一致性评价的路固然难走,但一旦率先到达便有诸多盈利。在采购环节,目前已有十几个省份落实了仿造药一致性评价种类直接挂网的政策,并激励优先使用一致性评价药品。

 

个别药企进入“盈利窗口期”

这一政策也为“早起的鸟儿”赢得了市场份额,由于能够进入政策赐与的“盈利窗口期”。据相识,这样的洗牌格局极度重大,由于药品涉及种类繁多,有的种类规模达到上亿甚至数十亿元。

此前联国造药泄漏,该企业的头孢呋辛酯片经国度药监局审批,正式通过仿造药质量和疗效一致性评价。至此,有3家企业通过一致性评价的种类数已经增至5个。凭据国度药监局颁布的5批通过一致性评价药品名单以及企业布告统计,已有67个品规通过了一致性评价,单个品规集满3个药企的种类,有5个;单个品规达到两家的药品,有7个。

据相识,浙江华海药业、石药集团欧意药业、正大天晴集团(含子企)、扬子江药业集团、成都贝特、江苏豪森、江西青峰、齐鲁造药集团(含子企)和浙江京新都有2个或以上种类通过。“有实力又紧跟政策的药企很可能争取到更多市场份额,而实力欠缺又抱幸运生理的药企则可能业绩一落千丈,最后面对关张局面。”该观察人士以为。