国度药监局网站新闻 ，1月17日至18日 ，全国药品注册治理和上市后监管工作会议在京召开。
会议就2019年药品注册治理沉点工作进行了部署：美满药品注册律例尺度系统 ，加快推动《药品注册治理法子》等一系列规章造度的造订正 ，持续推动《中国药典》（2020年版）假造工作；深入药品审评审批造度鼎新 ，美满药品临床试验默示许可 ，进一步提高药物临床试验治理能力和药物临床钻研水平；全力推动仿造药一致性评价 ，对峙尺度不降低 ，进一步美满有关评价要求和领导准则 ，在保险药品可及性的基础上 ，分类推动；加强药物研造环节监管 ，美满药品注册现场查抄治理 ，强化审评与查抄检验工作的有机衔接 ，严格进攻数据造假 ，确保药物钻研的真实性。
会议同时明确了2019年药品上市后监管的沉点工作：结合《药品治理法》建改案的颁布执行 ，推动药品出产、流通、抽查检验、不良反映监测等一系列监督治理法子的造订正；明确监管事权、细化监管流程、凸起监管合作 ，索求成立药品全性命周期监管工作机造；强化疫苗监管 ，推动职业化药品查抄员行列建设 ，强化疫苗批签发治理 ，加大对疫苗出产企业查抄力度 ，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反映监测 ，强化网络售药监管 ，强化对高风险种类监管；推动信息化追忆系统建设 ，提升监管效能；融合查抄和稽查工作 ，成立协调联动机造 ，用好行刑衔接 ，重办沉处违法行为。
国度药监局网站新闻 ，1月17日至18日 ，全国药品注册治理和上市后监管工作会议在京召开。
会议就2019年药品注册治理沉点工作进行了部署：美满药品注册律例尺度系统 ，加快推动《药品注册治理法子》等一系列规章造度的造订正 ，持续推动《中国药典》（2020年版）假造工作；深入药品审评审批造度鼎新 ，美满药品临床试验默示许可 ，进一步提高药物临床试验治理能力和药物临床钻研水平；全力推动仿造药一致性评价 ，对峙尺度不降低 ，进一步美满有关评价要求和领导准则 ，在保险药品可及性的基础上 ，分类推动；加强药物研造环节监管 ，美满药品注册现场查抄治理 ，强化审评与查抄检验工作的有机衔接 ，严格进攻数据造假 ，确保药物钻研的真实性。
会议同时明确了2019年药品上市后监管的沉点工作：结合《药品治理法》建改案的颁布执行 ，推动药品出产、流通、抽查检验、不良反映监测等一系列监督治理法子的造订正；明确监管事权、细化监管流程、凸起监管合作 ，索求成立药品全性命周期监管工作机造；强化疫苗监管 ，推动职业化药品查抄员行列建设 ，强化疫苗批签发治理 ，加大对疫苗出产企业查抄力度 ，挂牌督办疫苗违法案件；强化药品抽检和不良反映监测 ，强化网络售药监管 ，强化对高风险种类监管；推动信息化追忆系统建设 ，提升监管效能；融合查抄和稽查工作 ，成立协调联动机造 ，用好行刑衔接 ，重办沉处违法行为。