3月11日 ，国度药监局官网颁布《药品上市许可持有人和出产企业追忆根基数据集》《药品经营企业追忆根基数据集》《药品使用单元追忆根基数据集》《药品追忆消费者查问根基数据集》《药品追忆数据互换根基技术要求》等5个尺度及有关药品追忆尺度规范的解读。加上前期已颁布的《药品信息化追忆系统建设导则》《药品追忆码编码要求》《药品追忆系统根基技术要求》《疫苗追忆根基数据集》《疫苗追忆数据互换根基技术要求》等5个尺度 ，至此 ，国度药监局组织假造的10个药品追忆有关尺度 ，已全数颁布执行。
建设药品信息化追忆系统是党中央、国务院做出的沉大决策部署 ，药品追忆尺度规范是药品信息化追忆系统建设的沉要组成部门 ，是强化追忆信息互通共享的沉要基础。通过造订药品追忆尺度规范 ，能够明确药品信息化追忆系统建设总体要求 ，统一药品追忆码编码要求 ，规范药品追忆系统根基技术要求 ，提出追忆过程中必要企业纪录信息的内容和体式 ，以及数据互换要求等 ，领导有关方共同建设药品信息化追忆系统。统一的药品追忆尺度规范有助于买通各环节、企业独立系统之间的壁垒 ，有利于构建药品追忆数据链条 ，有利于实现全种类、全过程药品追忆。
据悉 ，10个有关尺度的假造严格凭据《疫苗治理法》《药品治理法》《关于加快推动沉要产品追忆系统建设的定见》《关于推动食品药品出产经营者美满追忆系统的定见》《关于药品信息化追忆系统建设的领导定见》等律例文件 ，遵循追忆有关国度尺度和行业尺度 ，缜密结合当前药品追忆系统的建设和使用情况以及各追忆参加方工作近况和现实需要。
据国度药监局信息中心主任黄果介绍 ，这些尺度假造经历了宽泛调延注专题钻延注整顿草拟、征求定见、专家评审、报批颁布等多个阶段。公开征求了药品上市许可持有人、出产企业、经营企业、使用单元、疾病预防节造机构、接种单元、监管部门、第三方技术机构等追忆参加方的定见和建议 ，通过专题座谈、网络、媒体等多种渠路充分吸纳各方定见 ，屡次组织召开专家钻研会进行钻研 ，凭据有关定见数易其稿 ，最终实现尺度的假造。
目前 ，10个药品追忆尺度可分为药品追忆基础通用尺度、疫苗追忆数据及互换尺度、药品（不含疫苗）追忆数据及互换尺度三大类。三大类尺度既相互协调 ，又各有侧沉。
第一类为基础通用尺度 ，从药品追忆两全领导、夯实基础角度启程 ，提出了药品信息化追忆系统建设总体要求、药品追忆码编码要求和药品追忆系统根基技术要求 ，蕴含《药品信息化追忆系统建设导则》《药品追忆码编码要求》《药品追忆系统根基技术要求》等3个尺度。
第二类为疫苗追忆数据及互换尺度 ，思考到疫苗单独立法的情况及其治理的特殊性 ，从疫苗出产、流通到接种等环节 ，提出了追忆数据采集、存储及互换的具体要求 ，蕴含《疫苗追忆根基数据集》《疫苗追忆数据互换根基技术要求》等2个尺度。
第三类为药品（不含疫苗）追忆数据及互换尺度 ，从药品（不含疫苗）出产、经营、使用和消费者查问等环节 ，提出了追忆数据采集、存储和互换的具体要求 ，蕴含《药品上市许可持有人和出产企业追忆根基数据集》《药品经营企业追忆根基数据集》《药品使用单元追忆根基数据集》《药品追忆消费者查问根基数据集》《药品追忆数据互换根基技术要求》等5个尺度。
“尺度是共建共享的基础。下一步 ，信息中心将持续依照国度药监部门署 ，组织发展尺度的宣贯和执行工作 ，阐扬尺度引领作用 ，领导有关方分工合作 ，共同推动药品信息化追忆系统建设。”黄果暗示。
3月11日 ，国度药监局官网颁布《药品上市许可持有人和出产企业追忆根基数据集》《药品经营企业追忆根基数据集》《药品使用单元追忆根基数据集》《药品追忆消费者查问根基数据集》《药品追忆数据互换根基技术要求》等5个尺度及有关药品追忆尺度规范的解读。加上前期已颁布的《药品信息化追忆系统建设导则》《药品追忆码编码要求》《药品追忆系统根基技术要求》《疫苗追忆根基数据集》《疫苗追忆数据互换根基技术要求》等5个尺度 ，至此 ，国度药监局组织假造的10个药品追忆有关尺度 ，已全数颁布执行。
建设药品信息化追忆系统是党中央、国务院做出的沉大决策部署 ，药品追忆尺度规范是药品信息化追忆系统建设的沉要组成部门 ，是强化追忆信息互通共享的沉要基础。通过造订药品追忆尺度规范 ，能够明确药品信息化追忆系统建设总体要求 ，统一药品追忆码编码要求 ，规范药品追忆系统根基技术要求 ，提出追忆过程中必要企业纪录信息的内容和体式 ，以及数据互换要求等 ，领导有关方共同建设药品信息化追忆系统。统一的药品追忆尺度规范有助于买通各环节、企业独立系统之间的壁垒 ，有利于构建药品追忆数据链条 ，有利于实现全种类、全过程药品追忆。
据悉 ，10个有关尺度的假造严格凭据《疫苗治理法》《药品治理法》《关于加快推动沉要产品追忆系统建设的定见》《关于推动食品药品出产经营者美满追忆系统的定见》《关于药品信息化追忆系统建设的领导定见》等律例文件 ，遵循追忆有关国度尺度和行业尺度 ，缜密结合当前药品追忆系统的建设和使用情况以及各追忆参加方工作近况和现实需要。
据国度药监局信息中心主任黄果介绍 ，这些尺度假造经历了宽泛调延注专题钻延注整顿草拟、征求定见、专家评审、报批颁布等多个阶段。公开征求了药品上市许可持有人、出产企业、经营企业、使用单元、疾病预防节造机构、接种单元、监管部门、第三方技术机构等追忆参加方的定见和建议 ，通过专题座谈、网络、媒体等多种渠路充分吸纳各方定见 ，屡次组织召开专家钻研会进行钻研 ，凭据有关定见数易其稿 ，最终实现尺度的假造。
目前 ，10个药品追忆尺度可分为药品追忆基础通用尺度、疫苗追忆数据及互换尺度、药品（不含疫苗）追忆数据及互换尺度三大类。三大类尺度既相互协调 ，又各有侧沉。
第一类为基础通用尺度 ，从药品追忆两全领导、夯实基础角度启程 ，提出了药品信息化追忆系统建设总体要求、药品追忆码编码要求和药品追忆系统根基技术要求 ，蕴含《药品信息化追忆系统建设导则》《药品追忆码编码要求》《药品追忆系统根基技术要求》等3个尺度。
第二类为疫苗追忆数据及互换尺度 ，思考到疫苗单独立法的情况及其治理的特殊性 ，从疫苗出产、流通到接种等环节 ，提出了追忆数据采集、存储及互换的具体要求 ，蕴含《疫苗追忆根基数据集》《疫苗追忆数据互换根基技术要求》等2个尺度。
第三类为药品（不含疫苗）追忆数据及互换尺度 ，从药品（不含疫苗）出产、经营、使用和消费者查问等环节 ，提出了追忆数据采集、存储和互换的具体要求 ，蕴含《药品上市许可持有人和出产企业追忆根基数据集》《药品经营企业追忆根基数据集》《药品使用单元追忆根基数据集》《药品追忆消费者查问根基数据集》《药品追忆数据互换根基技术要求》等5个尺度。
“尺度是共建共享的基础。下一步 ，信息中心将持续依照国度药监部门署 ，组织发展尺度的宣贯和执行工作 ，阐扬尺度引领作用 ，领导有关方分工合作 ，共同推动药品信息化追忆系统建设。”黄果暗示。