据业内人士泄漏，中药农灿注沉金属上2020版药典，已板上钉钉；不久后，新版药典将正式颁布。
中药农灿注沉金属绝对不仅仅是一个尺度的问题；其牵臣之广，影响之深，难以估计。这又是一个无法回避，又必须面对的问题，已无退路，需业界共同关注并商议解决之路。
关于中药农灿注沉金属问题，一向是业界持续关注会商的问题，关于尺度科学性问题，是否应该造订尺度等疑难，我不再沉复，有兴致的人能够看周教员之前颁布的一系列问题。
抛开合理性，我们谈，尺度顿时要正式颁布了，企业将面对什么挑战与难题。
难题一：巨资投入，全行业仅采办设备高达200亿支出；如满足企业正常运行，幼企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。
液质质（三沉四级杆）约180万、气质质（三沉四级杆）150万；实现33项检测，需以上两台一组设备共计330万；用原子吸收分光光度计50万（不能批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）
全中药行业投入用度：从整个行衣反看，目前中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家；按每个企业最低投入采办一组仪器来推算：全行业需采办液质质（三沉四级杆）5200台，气质质（三沉四级杆）5200台，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器采办需总投入：197.6亿-239.2亿元。
如按幼企业每天来10批原料推算，不推算制品检测情况，农残每天只能测2批，需配置5组共计1650万；沉金属采办一台质谱仪，130万，共计投入1800全能满足。如大企业，每天30批原料推算，不推算制品检测情况，需配置15组农残设备，共计约5000万；沉金属质谱仪2台，230万。
也就是说，如满足企业正常运行，幼企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。大部吩祗业出不起这笔钱。
难题二：中药种植近况，大部门种类没有规模种植，源头质量节造是空言，批量出产是空言。
目前常用中药种类600-1000个，而其中真正实细髦植的仅200余种，如思考已种植的种类实现GAP规范种植的，那就更少了。除此，更多的种类处于野生、或半野生的状态，其成长环境，不受报答节造。
不少专家提出，企业其实能够不用批批检验，从源头节造，规范种植不使用农药。企业应该批量化采购，做好库存，削减批次。我们且不谈，出产企业染指种植环节所必要投入的成本几何，批量采购贮存成本若何？就算200个种类都实现了种植规范，批量采购了；那还有剩下的400-800个野生、半野生状态的种类，若何源头节造？批量谈何说起？是否让出产企衣反改进地球泥土、空气、水源？从而实现源头节造？底子行不通。
问题又回来了，既然大量种类无法源头节造，哪么企业只能批批检验，要批批检验，就回到了第一点说的巨额投资问题。
难题三：仪器厂家钱够他赚，但同时也面对供货实时性问题。
就针对所收载步骤必要的高端仪器，均为国表进口，无国产设备。针对供货问题，征询了仪器商，得到的回复是，若是全行业短功夫内要配齐设备，仪器造作商将无法保障实时供货。产能是一个问题，另表目前疫情也是个问题，再者高端仪器出口审批也是问题。
也就是说，仪器商钱是够他赚，但欢乐并疾苦着，将造作供给不外来。药典从颁布到正式执行，差不多有一年不到功夫，在这个功夫内，企业哪怕有钱，能否配齐设备？难。
难题四：农残的检验步骤太复杂，企业短功夫难以把握。
农残检验，属于新开发的步骤；我记得去年权威部门组织过一次农残能力验证，了局是企业的检验正确性惨不忍见。针对新的农残步骤，且不说该步骤的成熟杜纂科学性，企业无有关技术储蓄，检验技术需专业培训。
同时，从对该步骤的钻研发现，这个步骤还真有点复杂，痕量检验嘛，也理解。有几个关键点，必要企业自己解决，尺度草拟单元不会当保姆助企业实现。
1、每个种类需确认选择一个空缺基质。
2、每个种类需针对性的发展步骤验证确认、回收率确认等。对，是针对每个具体种类，均需企业投入大量基础工作；不然，你一步一步按步骤测了，最后检验的结论也毫无正确性可言。
据业内人士泄漏，中药农灿注沉金属上2020版药典，已板上钉钉；不久后，新版药典将正式颁布。
中药农灿注沉金属绝对不仅仅是一个尺度的问题；其牵臣之广，影响之深，难以估计。这又是一个无法回避，又必须面对的问题，已无退路，需业界共同关注并商议解决之路。
关于中药农灿注沉金属问题，一向是业界持续关注会商的问题，关于尺度科学性问题，是否应该造订尺度等疑难，我不再沉复，有兴致的人能够看周教员之前颁布的一系列问题。
抛开合理性，我们谈，尺度顿时要正式颁布了，企业将面对什么挑战与难题。
难题一：巨资投入，全行业仅采办设备高达200亿支出；如满足企业正常运行，幼企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。
液质质（三沉四级杆）约180万、气质质（三沉四级杆）150万；实现33项检测，需以上两台一组设备共计330万；用原子吸收分光光度计50万（不能批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）
全中药行业投入用度：从整个行衣反看，目前中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家；按每个企业最低投入采办一组仪器来推算：全行业需采办液质质（三沉四级杆）5200台，气质质（三沉四级杆）5200台，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器采办需总投入：197.6亿-239.2亿元。
如按幼企业每天来10批原料推算，不推算制品检测情况，农残每天只能测2批，需配置5组共计1650万；沉金属采办一台质谱仪，130万，共计投入1800全能满足。如大企业，每天30批原料推算，不推算制品检测情况，需配置15组农残设备，共计约5000万；沉金属质谱仪2台，230万。
也就是说，如满足企业正常运行，幼企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。大部吩祗业出不起这笔钱。
难题二：中药种植近况，大部门种类没有规模种植，源头质量节造是空言，批量出产是空言。
目前常用中药种类600-1000个，而其中真正实细髦植的仅200余种，如思考已种植的种类实现GAP规范种植的，那就更少了。除此，更多的种类处于野生、或半野生的状态，其成长环境，不受报答节造。
不少专家提出，企业其实能够不用批批检验，从源头节造，规范种植不使用农药。企业应该批量化采购，做好库存，削减批次。我们且不谈，出产企业染指种植环节所必要投入的成本几何，批量采购贮存成本若何？就算200个种类都实现了种植规范，批量采购了；那还有剩下的400-800个野生、半野生状态的种类，若何源头节造？批量谈何说起？是否让出产企衣反改进地球泥土、空气、水源？从而实现源头节造？底子行不通。
问题又回来了，既然大量种类无法源头节造，哪么企业只能批批检验，要批批检验，就回到了第一点说的巨额投资问题。
难题三：仪器厂家钱够他赚，但同时也面对供货实时性问题。
就针对所收载步骤必要的高端仪器，均为国表进口，无国产设备。针对供货问题，征询了仪器商，得到的回复是，若是全行业短功夫内要配齐设备，仪器造作商将无法保障实时供货。产能是一个问题，另表目前疫情也是个问题，再者高端仪器出口审批也是问题。
也就是说，仪器商钱是够他赚，但欢乐并疾苦着，将造作供给不外来。药典从颁布到正式执行，差不多有一年不到功夫，在这个功夫内，企业哪怕有钱，能否配齐设备？难。
难题四：农残的检验步骤太复杂，企业短功夫难以把握。
农残检验，属于新开发的步骤；我记得去年权威部门组织过一次农残能力验证，了局是企业的检验正确性惨不忍见。针对新的农残步骤，且不说该步骤的成熟杜纂科学性，企业无有关技术储蓄，检验技术需专业培训。
同时，从对该步骤的钻研发现，这个步骤还真有点复杂，痕量检验嘛，也理解。有几个关键点，必要企业自己解决，尺度草拟单元不会当保姆助企业实现。
1、每个种类需确认选择一个空缺基质。
2、每个种类需针对性的发展步骤验证确认、回收率确认等。对，是针对每个具体种类，均需企业投入大量基础工作；不然，你一步一步按步骤测了，最后检验的结论也毫无正确性可言。