5月20日，国务院新闻办公室进行新闻颁布会，会议上，中国工业和信息化部新闻讲话人黄利斌介绍，医用防护服日产量由最初的不及1万件上升到70多万件；国内红表温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗。
黄利斌介绍，疫情产生以来，累计向湖北供给调运医用防护服达到770多万件，隔离衣、手术衣达到280多万件，医用隔离眼罩面罩达到160多万个，消杀用品达到2200多吨，红表测温仪近70万台，医疗设备达到8万台（套）。
目前海表疫情依然极度严格，疫情防控的需要大大加快了医疗器械在全球领域内的流通，同时，也使医疗器械的溯源监管显得格表沉要。
目前，我国医疗器械唯一标识数据库正式对表盛开共享，公家、医疗器械企业和医疗机构等都可查问使用。
不仅如此，今年10月，国度药监局将组织发展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械种类的唯一标识执行工作。
这意味着，我国的第一批医疗器械“电子身份证”将落地，落地后每个医疗器械都将能追根溯源，实名造。
一、一械一码一身份
医疗器械的“电子身份证”就是医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）。
此前，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码景象普遍，严沉影响了医疗器械出产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准鉴别，难以实现有效监督和治理。
而执行UDI后，则有望实现“一械一码一身份”，从源头出产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。
我国在2019年明确提出“造订医疗器械唯一标识系统规定”，随后，《医疗器械唯一标识系统试点工作规划》、《医疗器械唯一标识系统规定》、《关于做好第一批执行医疗器械唯一标识工作有关事项的公告》等一系列有关政策文件密集出台，提出用2019年7月到2020年7月一年的功夫，执行医疗器械唯一标识试点工作。
参加试点的单元即涵盖了北京大学第一医院等全国108家医疗机构和国药集团医疗器械钻研院有限公司等116家医疗器械企业。
二、医疗器械出产经营企业可查问
而要推动UDI试点利用，实现数据的汇聚和共享是沉要前提，为此，国度药监局两全建设了医疗器械唯一标识数据库，网络产品标识（DI）及有关数据；
同时造订了《医疗器械唯一标识数据库根基数据集》《医疗器械唯一标识数据库填报指南》2项尺度。
据相识，在数据库建设的前期，国度药监局做了大量的调研论证工作，在造订尺度过程中组织出产企业、经营企业、医院、发码机构等单元人员组成专家组进行数据项把关。
在屡次征求定见后，以期贴合企业和使用单元的现实需要，同时两全国际上的通用做法，使我国医疗器械的唯一标识切合“国际说话”的尺度。
2019年12月10日，医疗器械唯一标识数据库正式上线，并对试点企业开启申报职能。
3月31日，数据库进一步盛开数据库共享职能，以查问、下载、接口对接等三种方式，供公家、医疗器械出产经营企业和医疗机构等各方查问使用。
2019年12月至2020年6月仅对试点企业盛开数据申报职能。
三、9大类64个医疗器械种类
医疗器械唯一标识数据库上线后，来自试点企业的申报数据一向在不休增长，目前，已网络数据超过2.43万条，其中92.34%为器新粪产品，7.66%为体表诊断试剂类产品。
国度药监局暗示，医疗器械唯一标识的推动工作已被列入国度药监局2020年沉点工作，出格是10月起，将组织发展9大类64个医疗器械种类的唯一标识执行工作，同步钻研造订第二批执行种类和政策。
第一批执行唯一标识的64个种类蕴含心脏起搏器、血管支架、关节假体和整形填充资料等各类植入类产品，均为高风险第三类医疗器械。
依照《医疗器械唯一标识系统规定》，2020年10月1日以来的这64种医疗器械产品，必须具备医疗器械唯一标识，并在将有关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，方可上市销售。
而在10月第一批UDI执行之前，针对有关方的宣传、培训、试点等各项筹备工作也极度沉要。国度药监局暗示，接下来将持续加强宣贯培训，总结UDI试点工作经验，为UDI正式执行做好筹备工作。
同时，将持续加强与国度卫生健全委、国度医保局的沟通协调，积极拓展UDI在医疗、医保工作中的利用，助推“三医联动”。
事实上，医疗器械唯一标识的执行，是对监管方、消费者、医疗机构和整个医疗器械产业发展多方利好的创新行动。
通过信息公开和数据共享，当局治理部门可实现通明溯源、智慧监管；医疗机构能够削减用械差错、提升有关治理水平。
5月20日，国务院新闻办公室进行新闻颁布会，会议上，中国工业和信息化部新闻讲话人黄利斌介绍，医用防护服日产量由最初的不及1万件上升到70多万件；国内红表温度传感器日均交付量由非疫情期间的1.5万颗扩大到50万颗。
黄利斌介绍，疫情产生以来，累计向湖北供给调运医用防护服达到770多万件，隔离衣、手术衣达到280多万件，医用隔离眼罩面罩达到160多万个，消杀用品达到2200多吨，红表测温仪近70万台，医疗设备达到8万台（套）。
目前海表疫情依然极度严格，疫情防控的需要大大加快了医疗器械在全球领域内的流通，同时，也使医疗器械的溯源监管显得格表沉要。
目前，我国医疗器械唯一标识数据库正式对表盛开共享，公家、医疗器械企业和医疗机构等都可查问使用。
不仅如此，今年10月，国度药监局将组织发展心脏起搏器、冠脉支架等9大类64个医疗器械种类的唯一标识执行工作。
这意味着，我国的第一批医疗器械“电子身份证”将落地，落地后每个医疗器械都将能追根溯源，实名造。
一、一械一码一身份
医疗器械的“电子身份证”就是医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）。
此前，医疗器械在流通使用环节无码或者一物多码景象普遍，严沉影响了医疗器械出产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准鉴别，难以实现有效监督和治理。
而执行UDI后，则有望实现“一械一码一身份”，从源头出产、经营流通、到临床使用各环节“一码联通”。
我国在2019年明确提出“造订医疗器械唯一标识系统规定”，随后，《医疗器械唯一标识系统试点工作规划》、《医疗器械唯一标识系统规定》、《关于做好第一批执行医疗器械唯一标识工作有关事项的公告》等一系列有关政策文件密集出台，提出用2019年7月到2020年7月一年的功夫，执行医疗器械唯一标识试点工作。
参加试点的单元即涵盖了北京大学第一医院等全国108家医疗机构和国药集团医疗器械钻研院有限公司等116家医疗器械企业。
二、医疗器械出产经营企业可查问
而要推动UDI试点利用，实现数据的汇聚和共享是沉要前提，为此，国度药监局两全建设了医疗器械唯一标识数据库，网络产品标识（DI）及有关数据；
同时造订了《医疗器械唯一标识数据库根基数据集》《医疗器械唯一标识数据库填报指南》2项尺度。
据相识，在数据库建设的前期，国度药监局做了大量的调研论证工作，在造订尺度过程中组织出产企业、经营企业、医院、发码机构等单元人员组成专家组进行数据项把关。
在屡次征求定见后，以期贴合企业和使用单元的现实需要，同时两全国际上的通用做法，使我国医疗器械的唯一标识切合“国际说话”的尺度。
2019年12月10日，医疗器械唯一标识数据库正式上线，并对试点企业开启申报职能。
3月31日，数据库进一步盛开数据库共享职能，以查问、下载、接口对接等三种方式，供公家、医疗器械出产经营企业和医疗机构等各方查问使用。
2019年12月至2020年6月仅对试点企业盛开数据申报职能。
三、9大类64个医疗器械种类
医疗器械唯一标识数据库上线后，来自试点企业的申报数据一向在不休增长，目前，已网络数据超过2.43万条，其中92.34%为器新粪产品，7.66%为体表诊断试剂类产品。
国度药监局暗示，医疗器械唯一标识的推动工作已被列入国度药监局2020年沉点工作，出格是10月起，将组织发展9大类64个医疗器械种类的唯一标识执行工作，同步钻研造订第二批执行种类和政策。
第一批执行唯一标识的64个种类蕴含心脏起搏器、血管支架、关节假体和整形填充资料等各类植入类产品，均为高风险第三类医疗器械。
依照《医疗器械唯一标识系统规定》，2020年10月1日以来的这64种医疗器械产品，必须具备医疗器械唯一标识，并在将有关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，方可上市销售。
而在10月第一批UDI执行之前，针对有关方的宣传、培训、试点等各项筹备工作也极度沉要。国度药监局暗示，接下来将持续加强宣贯培训，总结UDI试点工作经验，为UDI正式执行做好筹备工作。
同时，将持续加强与国度卫生健全委、国度医保局的沟通协调，积极拓展UDI在医疗、医保工作中的利用，助推“三医联动”。
事实上，医疗器械唯一标识的执行，是对监管方、消费者、医疗机构和整个医疗器械产业发展多方利好的创新行动。
通过信息公开和数据共享，当局治理部门可实现通明溯源、智慧监管；医疗机构能够削减用械差错、提升有关治理水平。