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带量采购趋向差距化 省级集采加快到来!
2020-06-19

6月17日 ,贵州省卫健委官网颁布《贵州省公立医疗卫朝气构建设使用国度组织集中采购当选药品执行规划》(简称《规划》) ,强调进一步做好国度组织药品集中采购当选药品建设使用治理 ,萦绕确保实现工作量、优化用药结构、强化监督领导等三个方面 ,确保当选种类优先建设。

值得关注的是 ,针对同种类分歧规格代替 ,对当选企业种类适当铺开了“闸门” ,允许医疗机构与企业协商 ,进行分歧规格代替。业内普遍以为 ,这是在严格贯彻带量采购准则基础上 ,衡量“两票造”和药品供给保险之后做出的差距化政策实际。

规格代替“量”为前提

药品带量采购政策深刻推动 ,处所政策已经体现出差距化。带量采购最起头是利用全国市场和厂家进行交涉 ,随着各省份甚至地市起头索求多元化的带量采购 ,并且尝试医保支付尺度与带量采购价值关联。

不仅如此 ,部门处所不容省级未中标、未挂网的企业产品参与市级带量采购 ,部门处所则允许;萦绕未中标种类的平台采购 ,各处所也存在差距。依照国务院“4+7”带量采购文件心灵 ,要求依照试点地域所有公立医疗机构年度药品总量的60%~70%估算采购总量 ,未中标种类还有渣滓用量的市场空间。

而在中标药品方面 ,看似市场推广一片坦途 ,现着实各省集采过程中 ,由于价值倒挂等原因 ,中标品规呈显祗业申请撤网 ,难以依照中标价值持续供给的情况客观存在 ,尤其西部偏远地域 ,“两票造”实际落地依然存在阻碍 ,若何在满足带量采购造度要求基础上 ,协和谐保险药品供给备受产业链关注。

贵州颁布的《规划》明确提出 ,各级卫生健全行政部门要对公立医疗卫朝气构当选药品建设使用情况加强监督领导 ,沉点对以下情况进行监管:

1. 未上报采购量无下达工作量的种类。准则上不允许采购统一药品通用名的非当选药品;

2. 已上报采购量有下达工作量的种类。在实现当选药品工作量的基础上 ,渣滓用量可优先使用当选药品 ,也可采购省医药集中采购平台上其他价值相当的种类 ,但采购总量和总金额不得超过当选药品的采购总量和总金额;

3. 同种类分歧规格代替。统一个当选企业的统一当选种类 ,医疗机构能够与企业协商 ,进行分歧规格代替 ,但必须切合经济性准则 ,并要实现工作量;统一种类有两个以上当选企业的 ,工作量实现前不允许进行分歧规格代替 ,可在执行完工作量后 ,另行采购其他当选企业的统一种类的其他规格确当选药品 ,不受数量限度;确有不得不进行代替的 ,应提供上年度代替种类的采购量及情况注明 ,报省卫生健全委赞成后方可代替。

不难看出 ,针对无法保障用量的种类 ,非当选药品种类根基面对出局;而对于可能保障用量的种类 ,政策在贯彻带量采购政策的同时 ,允许当选种类的企业和医疗机构协商代替规格。业内人士指出 ,这无疑为当选企业在种类价值和供给保险上提供了空间 ,也为偏远地域的医药代理商保留了一丝生计的机遇。


省级采购深刻实际

目前 ,国度药品集中采购已经经历了3轮2批次 ,无论是最起头的最廉价当选、承诺单一货源、报价最低3家当选 ,还是集采N-1家入围后最多允许6家当选 ,并造订最廉价1.8奔槛 ,中标规定日臻成熟。

数据显示 ,截至6月10日 ,282个种类(257个通用名药品)已有企业通过或视同通过一致性评价 ,其中71个种类(58个通用名药品)已被纳入首批及第二批集采 ,剩下的211个种类(199个通用名药品)中 ,有38个种类(31个通用名药品)过评企业数达3家及以上 ,58个种类(52个通用名药品)过评企业数达2家。

事实上 ,国度带量采购持续推动 ,第三批国度药品集中采购的呼声已经愈发强烈 ,持久以来各省在省级集中采购过程中不休掀起降价风暴 ,“价值穿底”的压力已经让医药行业倍感焦虑:

2019年11月 ,湖南省医药集中带量采购新闻颁布会泄漏 ,湖南省将全面落实国度药品集中采购 ,在全国率先发展抗菌药物带量采购 ,初步测算 ,52个种类抗菌药物带量采购降幅预计将超过30%。

2020年1月 ,福建省医疗保险局、福建省卫生健全委员会、福建省药品监督治理局颁布《关于扩大药品集中带量采购领域的通知》 ,明确将扩大集中采购和使用的药品领域 ,尝试当选药品带量采购、以量换价。

2020年5月 ,山西省药械集中竞价采购网颁布《山西省医疗机构首批药品组团同盟集中带量采购拟当选了局公示》 ,21个注射剂种类共17家企业当选 ,在全国廉价的基础上 ,均匀降幅或超50%。

除此之表 ,青海、山东、河北、湖南等地陆续启动的省级带量采购同样如火如荼 ,涉及的种类无不是临床用量大、采购金额高、竞争充分的药品 ,质量分层、价值降幅、中标区域选择等差距化划定 ,在倒逼企业必须更有针对性的应对细分市场的政策走势。



带量采购趋向差距化 省级集采加快到来!

6月17日 ,贵州省卫健委官网颁布《贵州省公立医疗卫朝气构建设使用国度组织集中采购当选药品执行规划》(简称《规划》) ,强调进一步做好国度组织药品集中采购当选药品建设使用治理 ,萦绕确保实现工作量、优化用药结构、强化监督领导等三个方面 ,确保当选种类优先建设。

值得关注的是 ,针对同种类分歧规格代替 ,对当选企业种类适当铺开了“闸门” ,允许医疗机构与企业协商 ,进行分歧规格代替。业内普遍以为 ,这是在严格贯彻带量采购准则基础上 ,衡量“两票造”和药品供给保险之后做出的差距化政策实际。

规格代替“量”为前提

药品带量采购政策深刻推动 ,处所政策已经体现出差距化。带量采购最起头是利用全国市场和厂家进行交涉 ,随着各省份甚至地市起头索求多元化的带量采购 ,并且尝试医保支付尺度与带量采购价值关联。

不仅如此 ,部门处所不容省级未中标、未挂网的企业产品参与市级带量采购 ,部门处所则允许;萦绕未中标种类的平台采购 ,各处所也存在差距。依照国务院“4+7”带量采购文件心灵 ,要求依照试点地域所有公立医疗机构年度药品总量的60%~70%估算采购总量 ,未中标种类还有渣滓用量的市场空间。

而在中标药品方面 ,看似市场推广一片坦途 ,现着实各省集采过程中 ,由于价值倒挂等原因 ,中标品规呈显祗业申请撤网 ,难以依照中标价值持续供给的情况客观存在 ,尤其西部偏远地域 ,“两票造”实际落地依然存在阻碍 ,若何在满足带量采购造度要求基础上 ,协和谐保险药品供给备受产业链关注。

贵州颁布的《规划》明确提出 ,各级卫生健全行政部门要对公立医疗卫朝气构当选药品建设使用情况加强监督领导 ,沉点对以下情况进行监管:

1. 未上报采购量无下达工作量的种类。准则上不允许采购统一药品通用名的非当选药品;

2. 已上报采购量有下达工作量的种类。在实现当选药品工作量的基础上 ,渣滓用量可优先使用当选药品 ,也可采购省医药集中采购平台上其他价值相当的种类 ,但采购总量和总金额不得超过当选药品的采购总量和总金额;

3. 同种类分歧规格代替。统一个当选企业的统一当选种类 ,医疗机构能够与企业协商 ,进行分歧规格代替 ,但必须切合经济性准则 ,并要实现工作量;统一种类有两个以上当选企业的 ,工作量实现前不允许进行分歧规格代替 ,可在执行完工作量后 ,另行采购其他当选企业的统一种类的其他规格确当选药品 ,不受数量限度;确有不得不进行代替的 ,应提供上年度代替种类的采购量及情况注明 ,报省卫生健全委赞成后方可代替。

不难看出 ,针对无法保障用量的种类 ,非当选药品种类根基面对出局;而对于可能保障用量的种类 ,政策在贯彻带量采购政策的同时 ,允许当选种类的企业和医疗机构协商代替规格。业内人士指出 ,这无疑为当选企业在种类价值和供给保险上提供了空间 ,也为偏远地域的医药代理商保留了一丝生计的机遇。


省级采购深刻实际

目前 ,国度药品集中采购已经经历了3轮2批次 ,无论是最起头的最廉价当选、承诺单一货源、报价最低3家当选 ,还是集采N-1家入围后最多允许6家当选 ,并造订最廉价1.8奔槛 ,中标规定日臻成熟。

数据显示 ,截至6月10日 ,282个种类(257个通用名药品)已有企业通过或视同通过一致性评价 ,其中71个种类(58个通用名药品)已被纳入首批及第二批集采 ,剩下的211个种类(199个通用名药品)中 ,有38个种类(31个通用名药品)过评企业数达3家及以上 ,58个种类(52个通用名药品)过评企业数达2家。

事实上 ,国度带量采购持续推动 ,第三批国度药品集中采购的呼声已经愈发强烈 ,持久以来各省在省级集中采购过程中不休掀起降价风暴 ,“价值穿底”的压力已经让医药行业倍感焦虑:

2019年11月 ,湖南省医药集中带量采购新闻颁布会泄漏 ,湖南省将全面落实国度药品集中采购 ,在全国率先发展抗菌药物带量采购 ,初步测算 ,52个种类抗菌药物带量采购降幅预计将超过30%。

2020年1月 ,福建省医疗保险局、福建省卫生健全委员会、福建省药品监督治理局颁布《关于扩大药品集中带量采购领域的通知》 ,明确将扩大集中采购和使用的药品领域 ,尝试当选药品带量采购、以量换价。

2020年5月 ,山西省药械集中竞价采购网颁布《山西省医疗机构首批药品组团同盟集中带量采购拟当选了局公示》 ,21个注射剂种类共17家企业当选 ,在全国廉价的基础上 ,均匀降幅或超50%。

除此之表 ,青海、山东、河北、湖南等地陆续启动的省级带量采购同样如火如荼 ,涉及的种类无不是临床用量大、采购金额高、竞争充分的药品 ,质量分层、价值降幅、中标区域选择等差距化划定 ,在倒逼企业必须更有针对性的应对细分市场的政策走势。