4款临床急需特医食品纳入优先审评审批法式
2024-07-03
合用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用处配方食品(以下简称“特医食品”)日前被纳入优先审评审批法式。

为更好满足病患营养需要,市场监管总局设立特医食品优先审评审批法式,对罕见病类别、临床急需且尚未核准新类别等产品执行优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先铺排现场核查和抽样检验。
特医食品是指为满足进食受限、消化吸收阻碍、代谢错乱或者特定疾病状态人群对营养素或者炊事的特殊必要,专门加工配造而成的配方食品。
(文章起源:人民日报)
4款临床急需特医食品纳入优先审评审批法式
合用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用处配方食品(以下简称“特医食品”)日前被纳入优先审评审批法式。

为更好满足病患营养需要,市场监管总局设立特医食品优先审评审批法式,对罕见病类别、临床急需且尚未核准新类别等产品执行优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先铺排现场核查和抽样检验。
特医食品是指为满足进食受限、消化吸收阻碍、代谢错乱或者特定疾病状态人群对营养素或者炊事的特殊必要,专门加工配造而成的配方食品。
(文章起源:人民日报)
