药监局：暂行耽搁药品注册申请补充资料时限
2022-10-17
为深刻贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”工作的决策部署 ，支持药物研发 ，推进医药产业发展 ，决定暂行耽搁药品注册申请补充资料时限 ，现布告如下：
一、 对国度药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》 ，但已经超过补充资料时限的在审药品注册申请 ，补充资料时限自布告颁布之日起耽搁80个工作日。
二、 对国度药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》 ，尚在补充资料时限内的药品注册申请 ，补充资料时限在原时限80个工作日基础上耽搁80个工作日。
三、 对国度药监局药审中心自本布告颁布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请 ，补充资料时限耽搁为160个工作日。
特此布告。
国度药监局
2022年10月14日
药监局：暂行耽搁药品注册申请补充资料时限
为深刻贯彻落实党中央、国务院关于做好“六稳”工作、落实“六保”工作的决策部署 ，支持药物研发 ，推进医药产业发展 ，决定暂行耽搁药品注册申请补充资料时限 ，现布告如下：
一、 对国度药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》 ，但已经超过补充资料时限的在审药品注册申请 ，补充资料时限自布告颁布之日起耽搁80个工作日。
二、 对国度药监局药审中心已经出具《补充资料通知书》 ，尚在补充资料时限内的药品注册申请 ，补充资料时限在原时限80个工作日基础上耽搁80个工作日。
三、 对国度药监局药审中心自本布告颁布之日起至2022年12月31日期间出具《补充资料通知书》的药品注册申请 ，补充资料时限耽搁为160个工作日。
特此布告。
国度药监局
2022年10月14日