【药品名称】通用名称：注射用头孢米诺钠
英文名称：Cefminox Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona
【成份】本品重要成份为头孢米诺钠，其化台甫称为：(6R，7S）-7-[2-[(2S)-氨基-2-羧基乙硫基]-7-甲氧基-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物 。
其化学结构式为：
分子式：C16H2ON7NaO7S3?7H2O
分子量：667.66
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭 。
【适应症】本品可用于医治敏感细菌引起的下述习染：1、呼吸系统习染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发习染、慢性呼吸路疾患继发习染、肺炎、肺化脓症等 。2、泌尿系统习染：肾盂肾炎、膀胱炎等 。3、腹腔习染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等 。4、盆腔习染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内习染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等 。5、败血症 。
【规格】0.5g(按C16H2ON7NaO7S3推算)
【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药 。静脉注射：在静脉注射时，每1g(效价)药物溶于20ml注射用水、5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液溶化 。静脉滴注：在静脉滴注时，每1g(效价)药物溶于100～500ml的5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液溶化，滴注功夫为1～2幼时 。推荐常用剂量为：成人每次lg(效价)，1日2次，可随春秋及症状合适增减，对于败血症、难治性或沉症习染，1 日可增至 6g(效价)，分3～4次给药；儿童按体沉计每次 20mg(效价)/kg，1日3～4次 。本品应临用时配造，溶化后尽快使用 。
【不良反映】本品上市后观察到如下不良反映：产生率：偶见：幼于0.1%、有时：0.1～5%、常见：5%以上或不明频度 。1、严沉不良反映 ：①休克：偶引起休克，该把稳观察，若出现不适赣注口内异物赣注喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当措置 。②全血细胞削减症：偶出现全血细胞削减症，故应定期进行查抄，把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。③假膜性大肠炎：偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严沉大肠炎，故该把稳观察，若出现腹痛、频仍腹泻，应快停药并适当措置 。2、同类药观察到的严沉不良反映：①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)其他头孢烯类抗生素有偶呈显欷肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)的汇报，故该把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。②急性肾职能衰竭：其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾职能衰竭等严沉肾侵害的汇报，故出现异常时应停药并适当措置 。③溶血性血虚：其他头孢烯类抗生素有出现溶血性血虚的汇报，应定期进行查抄并把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。④ 间质性肺炎、PIE 综合征：其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸难题、胸部 X 线异常，嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE 综合征汇报，若出现此类症状，应停药并赐与肾上腺皮质激素造剂等进行适当措置 。3、其它不良反映：①过敏症：有时呈显欷疹，偶呈显欷肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当措置 。②肾脏：偶出现 BUN 上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾侵害景象，故应定期进行查抄，把稳观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN 上升、血中肌酐上升等查抄景象，应停药并适当措置 。③血液：有时出现粒细胞削减、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞削减、红细胞压积值降低、血红蛋白削减、血幼板削减、凝血酶原功夫耽搁等，故应定期进行查抄，把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。④肝脏：有时出现 GOT、GPT、AL-P 上升，偶出现 r-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，该把稳观察，若出现异常，应停药适当措置 。⑤消化路：有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，该把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。⑥菌群交替症：偶出现口腔炎、想珠菌病 。⑦维生素不足症：偶出现维生素K不足症状(低凝血酶原血症、出血偏差等)、维生素B群不足症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等) 。⑧其他：偶出现全身乏力感 。
【禁忌】禁用于仇家孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反映的病人 。
【当苦衷项】本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试 。做好休克急救筹备，给药后把稳观察 。1、对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用 。2、自己或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用 。3、严沉肾职能侵害患者慎用 。4、老年患者应参照【老年用药】使用 。5、肾职能不全者可调整剂量使用 。6、经口摄食不及患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K不足症]慎用 。7、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周预防饮酒 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未发展过任何试验，尚未确立怀胎期用药安全性，所以仅在极度必要时孕妇才可使用此药 。哺乳期妇女应慎用此药 。
【儿童用药】新生儿、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的赤子用药参照【用法用量】 。
【老年用药】老年患者多见生理职能降低，易出现不良反映，有可能出现维生素K不足引起的出血偏差，故慎沉给药 。
【药物相互作用】本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫酸楚、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后功夫稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增长肾毒性，应审慎使用 。动物尝试证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，出格对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用 。其作用机理是对 β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑造细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑造肽聚糖与脂蛋白结合以推进溶菌，在短功夫内显示很强杀菌力 。本品对细菌增殖期及巩固期初期也显示抗菌作用，低于 MIC 浓度也有杀菌作用，短功夫内溶菌 。体内抗菌力比MIC 的预测更强 。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响 。对家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在 800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，但较头孢噻吩略强 。对幼鼠、大鼠、豚鼠及家兔险些未见抗原性 。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反映阳性 。
【药代动力学】本品对肾职能正常成人显示剂量依赖性，其均匀血浆解除半衰期为2.5幼时 。本品在慢性支气管炎患者的咳痰钟注腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到医治浓度 。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物 。重要从肾渗出，12 幼时内尿中渗出率约为90％ 。分歧水平的肾职能不全的患者其解除半衰期耽搁，肾职能沉度侵害者(Ccr＜10)24幼时内尿中渗出率约为10%，中毒侵害者(Ccr≈48)12幼时内尿中渗出率为60% 。
【贮藏】密封，在阴凉(不超过20℃)、干燥处保留 。
【包装】西猎炜装，10支/盒
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H20063039
【药品上市许可持有人】山西欧博ABG泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990
【药品名称】通用名称：注射用头孢米诺钠
英文名称：Cefminox Sodium for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Toubaominuona
【成份】本品重要成份为头孢米诺钠，其化台甫称为：(6R，7S）-7-[2-[(2S)-氨基-2-羧基乙硫基]-7-甲氧基-3-[[1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物 。
其化学结构式为：
分子式：C16H2ON7NaO7S3?7H2O
分子量：667.66
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭或微臭 。
【适应症】本品可用于医治敏感细菌引起的下述习染：1、呼吸系统习染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发习染、慢性呼吸路疾患继发习染、肺炎、肺化脓症等 。2、泌尿系统习染：肾盂肾炎、膀胱炎等 。3、腹腔习染：如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等 。4、盆腔习染：如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内习染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等 。5、败血症 。
【规格】0.5g(按C16H2ON7NaO7S3推算)
【用法用量】本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药 。静脉注射：在静脉注射时，每1g(效价)药物溶于20ml注射用水、5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液溶化 。静脉滴注：在静脉滴注时，每1g(效价)药物溶于100～500ml的5%~10%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液溶化，滴注功夫为1～2幼时 。推荐常用剂量为：成人每次lg(效价)，1日2次，可随春秋及症状合适增减，对于败血症、难治性或沉症习染，1 日可增至 6g(效价)，分3～4次给药；儿童按体沉计每次 20mg(效价)/kg，1日3～4次 。本品应临用时配造，溶化后尽快使用 。
【不良反映】本品上市后观察到如下不良反映：产生率：偶见：幼于0.1%、有时：0.1～5%、常见：5%以上或不明频度 。1、严沉不良反映 ：①休克：偶引起休克，该把稳观察，若出现不适赣注口内异物赣注喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等，应停药并适当措置 。②全血细胞削减症：偶出现全血细胞削减症，故应定期进行查抄，把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。③假膜性大肠炎：偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严沉大肠炎，故该把稳观察，若出现腹痛、频仍腹泻，应快停药并适当措置 。2、同类药观察到的严沉不良反映：①皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)其他头孢烯类抗生素有偶呈显欷肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell 综合征)的汇报，故该把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。②急性肾职能衰竭：其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾职能衰竭等严沉肾侵害的汇报，故出现异常时应停药并适当措置 。③溶血性血虚：其他头孢烯类抗生素有出现溶血性血虚的汇报，应定期进行查抄并把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。④ 间质性肺炎、PIE 综合征：其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸难题、胸部 X 线异常，嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE 综合征汇报，若出现此类症状，应停药并赐与肾上腺皮质激素造剂等进行适当措置 。3、其它不良反映：①过敏症：有时呈显欷疹，偶呈显欷肤发红、瘙痒、发热等，若出现此类症状，应停药并适当措置 。②肾脏：偶出现 BUN 上升、血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾侵害景象，故应定期进行查抄，把稳观察，若出现少尿、血尿等及尿蛋白、BUN 上升、血中肌酐上升等查抄景象，应停药并适当措置 。③血液：有时出现粒细胞削减、嗜酸性粒细胞增多，偶出现红细胞削减、红细胞压积值降低、血红蛋白削减、血幼板削减、凝血酶原功夫耽搁等，故应定期进行查抄，把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。④肝脏：有时出现 GOT、GPT、AL-P 上升，偶出现 r-GTP、LAP、LDH、胆红素上升等及黄疸，该把稳观察，若出现异常，应停药适当措置 。⑤消化路：有时出现腹泻，偶出现恶心、呕吐、食欲不振等，该把稳观察，若出现异常，应停药并适当措置 。⑥菌群交替症：偶出现口腔炎、想珠菌病 。⑦维生素不足症：偶出现维生素K不足症状(低凝血酶原血症、出血偏差等)、维生素B群不足症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等) 。⑧其他：偶出现全身乏力感 。
【禁忌】禁用于仇家孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反映的病人 。
【当苦衷项】本品可能引起休克，使用前应仔细问诊，如欲使用，应进行皮试 。做好休克急救筹备，给药后把稳观察 。1、对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用 。2、自己或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用 。3、严沉肾职能侵害患者慎用 。4、老年患者应参照【老年用药】使用 。5、肾职能不全者可调整剂量使用 。6、经口摄食不及患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有可能出现维生素K不足症]慎用 。7、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等，故用药期间及用药后至少1周预防饮酒 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验未显示头孢米诺钠对生殖或胚胎有任何作用，但在孕妇中未发展过任何试验，尚未确立怀胎期用药安全性，所以仅在极度必要时孕妇才可使用此药 。哺乳期妇女应慎用此药 。
【儿童用药】新生儿、早产儿用药安全性尚未确立；满月后的赤子用药参照【用法用量】 。
【老年用药】老年患者多见生理职能降低，易出现不良反映，有可能出现维生素K不足引起的出血偏差，故慎沉给药 。
【药物相互作用】本品与氨茶碱、磷酸吡哆醛配伍会降低效价或着色，故不得配伍；与呋喃硫胺、硫酸楚、氢化可的松琥珀酸钠及腺苷钴胺配伍后功夫稍长会变色，故配伍后应尽快使用；与利尿剂(呋喃苯胺酸等)合用有可能增长肾毒性，应审慎使用 。动物尝试证实，本品影响酒精代谢，使血中乙醛浓度上升，显示双硫仑样作用，故用药期间或用药后应禁酒 。
【药物过量】尚不明确 。
【药理毒理】本品对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性，出格对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用 。其作用机理是对 β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强的亲和性，可抑造细胞壁合成，并与肽聚糖结合，抑造肽聚糖与脂蛋白结合以推进溶菌，在短功夫内显示很强杀菌力 。本品对细菌增殖期及巩固期初期也显示抗菌作用，低于 MIC 浓度也有杀菌作用，短功夫内溶菌 。体内抗菌力比MIC 的预测更强 。本品注射200～1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响 。对家兔注射400～1600mg/kg/日，共5日，在 800mg/kg/日以上给药组，观察到肾毒性比头孢唑啉弱，但较头孢噻吩略强 。对幼鼠、大鼠、豚鼠及家兔险些未见抗原性 。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性，也未见库姆斯氏反映阳性 。
【药代动力学】本品对肾职能正常成人显示剂量依赖性，其均匀血浆解除半衰期为2.5幼时 。本品在慢性支气管炎患者的咳痰钟注腹膜炎患者的腹水中以及其他患者的胆汁、子宫内膜、卵巢、输卵管中均能达到医治浓度 。头孢米诺钠在人体内未见有抗菌活性代谢物 。重要从肾渗出，12 幼时内尿中渗出率约为90％ 。分歧水平的肾职能不全的患者其解除半衰期耽搁，肾职能沉度侵害者(Ccr＜10)24幼时内尿中渗出率约为10%，中毒侵害者(Ccr≈48)12幼时内尿中渗出率为60% 。
【贮藏】密封，在阴凉(不超过20℃)、干燥处保留 。
【包装】西猎炜装，10支/盒
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2015年版二部
【核准文号】国药准字H20063039
【药品上市许可持有人】山西欧博ABG泰盛造药有限公司
【药品上市许可持有人】山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称：山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码：037300
电话号码：0352—7290991
传真号码：0352—7290990