
【药品名称】通用名称∶注射用酒石酸吉他霉素
英文名称:Kitasamycin Tartrate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
【成份】本品重要成份为酒石酸吉他霉素。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭、味苦。本品在水及乙醇中易溶。
【适应症】重要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织习染、胆路习染、呼吸路习染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿路炎、痤疮等。
【规格】200000单元
【用法用量】静脉注射或静脉滴注。吓酌少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶化,而后再稀释到必要浓度。成人,一次0.2~0.4g,一日2~3次。赤子,一日0.2g或酌减,分2~3次给药。静脉注射时,浓度不得大于2%即20万单元,将1次用量溶于10~20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中;缓慢推注(急快静注,有时出现恶心、腹痛、血压降落、休克症状等),注射快杜爪不少于5分钟,以免产生静脉不适。
【不良反映】本品的胃肠路反映产生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【当苦衷项】1、使用本品前,应做药物过敏测定,阳性反映者禁用。2、肝职能不全者及有荨麻疹病史或过敏反映体质者慎用。3、遵守本品“用法用量”划定,不得轻易加量。4、本品仅供静脉注射或滴注;如产生过敏症状,应即停用,遵医嘱。5、本品为抑菌性药物,要按一按功夫距离给药,以维持体内药物浓度,利于药效的阐扬。6、本品与红霉素有交叉耐药性。7、用药期间定期监测肝职能。8、本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。9、对诊断的滋扰:本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度通常不高,但孕妇利用时宜衡量利弊。本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用期间应终场授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素,作用机造和抗菌谱与红霉素类似,但对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、破感冒杆菌、炭疽杆菌等均有作用。对淋球菌、百日咳杆菌等革兰阴性菌也有抗菌作用。部门耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有相当活性。
【药代动力学】注射后吸收迅快,静脉注射200mg后,半幼时内血药浓度达6~3μg/ml,在脏器内散布宽泛,肝和胆汁中浓度很高,在肺、肾等脏器及肌肉组织中浓度也较血清浓度为高。本品重要经肝胆系统渗出。T1/2约为2幼时。
【贮藏】严封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保留。
【包装】西猎炜装。(1)1支/盒;(2)50支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】国度食品药品监督治理局国度药品尺度WS-10001-(HD-1464)-2003
【核准文号】国药准字H14023682
【上市许可持有人】名称:山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称:山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352—7290991
传真号码:0352—7290990

【药品名称】通用名称∶注射用酒石酸吉他霉素
英文名称:Kitasamycin Tartrate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Jitameisu
【成份】本品重要成份为酒石酸吉他霉素。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭、味苦。本品在水及乙醇中易溶。
【适应症】重要用于敏感的革兰阳性菌所致的皮肤、软组织习染、胆路习染、呼吸路习染、链球菌咽峡炎、猩红热、白喉、军团菌病、百日咳等,以及淋病、非淋病性尿路炎、痤疮等。
【规格】200000单元
【用法用量】静脉注射或静脉滴注。吓酌少量氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶化,而后再稀释到必要浓度。成人,一次0.2~0.4g,一日2~3次。赤子,一日0.2g或酌减,分2~3次给药。静脉注射时,浓度不得大于2%即20万单元,将1次用量溶于10~20ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液中;缓慢推注(急快静注,有时出现恶心、腹痛、血压降落、休克症状等),注射快杜爪不少于5分钟,以免产生静脉不适。
【不良反映】本品的胃肠路反映产生率较红霉素低,偶见皮疹和瘙痒。
【禁忌】对本品及大环内酯类抗生素过敏者禁用。
【当苦衷项】1、使用本品前,应做药物过敏测定,阳性反映者禁用。2、肝职能不全者及有荨麻疹病史或过敏反映体质者慎用。3、遵守本品“用法用量”划定,不得轻易加量。4、本品仅供静脉注射或滴注;如产生过敏症状,应即停用,遵医嘱。5、本品为抑菌性药物,要按一按功夫距离给药,以维持体内药物浓度,利于药效的阐扬。6、本品与红霉素有交叉耐药性。7、用药期间定期监测肝职能。8、本品偶可引起一过性血清氨基转移酶增高。9、对诊断的滋扰:本品可使尿儿茶酚胺、血清碱性磷酸酶、胆红素、血清氨基转移酶的测定值增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘而进入胎儿循环,浓度通常不高,但孕妇利用时宜衡量利弊。本品有相当量进入母乳中,哺乳期妇女使用期间应终场授乳。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为大环内酯类抗生素,作用机造和抗菌谱与红霉素类似,但对革兰阳性菌有较强的抗菌作用,对葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、破感冒杆菌、炭疽杆菌等均有作用。对淋球菌、百日咳杆菌等革兰阴性菌也有抗菌作用。部门耐红霉素的金黄色葡萄球菌仍对吉他霉素敏感,对钩端螺旋体、立克次体、支原体等也有相当活性。
【药代动力学】注射后吸收迅快,静脉注射200mg后,半幼时内血药浓度达6~3μg/ml,在脏器内散布宽泛,肝和胆汁中浓度很高,在肺、肾等脏器及肌肉组织中浓度也较血清浓度为高。本品重要经肝胆系统渗出。T1/2约为2幼时。
【贮藏】严封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保留。
【包装】西猎炜装。(1)1支/盒;(2)50支/盒。
【有效期】24个月
【执行尺度】国度食品药品监督治理局国度药品尺度WS-10001-(HD-1464)-2003
【核准文号】国药准字H14023682
【上市许可持有人】名称:山西欧博ABG泰盛造药有限公司
注册地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
【出产企业】企业名称:山西欧博ABG泰盛造药有限公司
出产地址:山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037300
电话号码:0352—7290991
传真号码:0352—7290990
